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国家药监局连发三则《公告》，就化妆品的分类规则、功效宣称评价及安全评估技术标准做了详细具体的规范

作者： 广东建研环境监测股份有限公司​ 编辑： 广东建研环境监测股份有限公司​ 来源： 互联网 发布日期： 2022.05.07
信息摘要：
广东建研环境监测股份有限公司是经国家认可委认可, 具有中国合格评定国家认可委员会CNAS认可资质和计量认证 CMA资质, 为客户提供一站式检…

近日，国家药监局连发三则《公告》，发布《化妆品安全评估技术导则》、《化妆品功效宣称评价规范》、《化妆品分类规则和分类目录》。作为新《化妆品监督管理条例》的相关配套法案，三则《公告》就化妆品的分类规则、功效宣称评价及安全评估技术标准做了详细具体的规范。


国家药监局关于发布《化妆品分类规则和分类目录》的公告（2021年第49号）


为贯彻落实《化妆品监督管理条例》，规范和指导化妆品分类工作，国家药监局制定了《化妆品分类规则和分类目录》（以下称《分类规则》），现予公布，自2021年5月1日起施行。现就实施有关问题公告如下：
一、自2021年5月1日起，化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案时，应当依据《分类规则》填报产品分类编码。
二、2021年5月1日前已经取得注册或者完成备案的化妆品，化妆品注册人、备案人应当于2022年5月1日前，通过化妆品注册备案信息服务平台补充提供产品分类编码。
特此公告。
附件：

化妆品分类规则和分类目录.doc



国家药监局

2021年4月8日



国家药监局关于发布《化妆品功效宣称评价规范》的公告（2021年 第50号）


为贯彻落实《化妆品监督管理条例》，规范和指导化妆品功效宣称评价工作，国家药监局组织起草了《化妆品功效宣称评价规范》（以下称《规范》），现予公布，自2021年5月1日起施行。现就实施有关问题公告如下：
一、 自2022年1月1日起，化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案的，应当依据《规范》的要求对化妆品的功效宣称进行评价，并在国家药监局指定的专门网站上传产品功效宣称依据的摘要。
二、 2021年5月1日前已取得注册或者完成备案的化妆品，化妆品注册人、备案人应当于2023年5月1日前，按照《规范》要求，对化妆品的功效宣称进行评价，并上传产品功效宣称依据的摘要。
三、 2021年5月1日至2021年12月31日期间取得注册或者完成备案的化妆品，化妆品注册人、备案人应当于2022年5月1日前，按照《规范》要求，对化妆品的功效宣称进行评价，并上传产品功效宣称依据的摘要。
特此公告。
附件：

化妆品功效宣称评价规范.doc



国家药监局

2021年4月8日


国家药监局关于发布《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》的公告（2021年 第51号）


为贯彻落实《化妆品监督管理条例》，规范和指导化妆品安全评估工作，国家药监局组织起草了《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》（以下称《技术导则》），现予公布，自2021年5月1日起施行。现就实施有关问题公告如下：
一、自2022年1月1日起，化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案前，必须依据《技术导则》的要求开展化妆品安全评估，提交产品安全评估资料。
二、为规范指导化妆品安全评估工作，《技术导则》提供了化妆品产品安全评估报告的完整版和简化版示例。在2024年5月1日前，化妆品注册人、备案人可以按照《技术导则》相关要求，提交简化版产品安全评估报告。
特此公告。
附件：

化妆品安全评估技术导则（2021年版）.doc



国家药监局

2021年4月8日




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